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辉瑞重磅止痛药Lyrica治疗创伤后神经痛III期研究失败
2015年11月28日
来源:生物谷
作者:生物谷
责任编辑:admin
摘要:美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日表示,该公司最畅销的止痛药Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)在一项III期研究中,针对慢性创伤后外周神经病理性疼痛成人患者群体,与安慰剂相比,Lyrica未能减少患者的疼痛,未能达到研究的主要疗效终点。
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日表示,该公司最畅销的止痛药Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)在一项III期研究中,针对慢性创伤后外周神经病理性疼痛成人患者群体,与安慰剂相比,Lyrica未能减少患者的疼痛,未能达到研究的主要疗效终点。
这项为期15周的III期研究,通过来自患者每日疼痛记录的疼痛评分,评估了Lyrica的疗效。研究中,Lyrica的安全性与目前已知的Lyrica安全性一致,最常见的副作用包括头晕,嗜睡,恶心和疲劳。辉瑞表示,将在公共数据库上公布该研究的全部结果。
创伤后神经痛(post-traumatic neuropathic pain)是指身体各部位创伤后发生的神经痛及神经病变,创伤后发生的疼痛、痛觉过敏、感觉过敏;初期疼痛局限于创伤部位或受伤神经的分布区,随后可扩展到整个肢体。目前,在美国尚无任何药物获批用于创伤后神经痛的治疗。
Lyrica是辉瑞最畅销的止痛药,目前已获全球130多个市场获批销售,在本年度第三季度创下了12.2亿美元的骄人业绩,目前Lyrica已被批准用于治疗与糖尿病周围神经病变神经痛、带状疱疹后神经痛、脊髓损伤相关神经痛、纤维肌痛相关神经痛以及特定成人癫痫患者部分性发作.
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