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行政检查

关于2015年第三季度广东省实验动物监督检测结果的通知

2015年10月22日来源：广东省实验动物监测所作者：办公室责任编辑：admin

摘要：广东省实验动物监测所依据《关于印发2015年广东省实验动物监督检查计划的通知》（粤监测所函[2015]4号，以下简称《通知》）要求，2015年第三季度完成对广东省内具有实验动物生产或使用许可证的12家单位的监督检测，其中包括9家实验动物单位的环境设施和3家实验动物生产单位的动物，现公示监督检测结果。

各有关单位：

广东省实验动物监测所依据《关于印发2015年广东省实验动物监督检查计划的通知》（粤监测所函[2015]4号，以下简称《通知》）要求，2015年第三季度完成对广东省内具有实验动物生产或使用许可证的12家单位的监督检测，其中包括9家实验动物单位的环境设施和3家实验动物生产单位的动物，现将监督检测结果通知如下：

一、实验动物设施的质量监督检测 依据国家标准GB14925要求，检测9家实验动物使用单位的设施均达标。原监督计划调整情况：中山大学附属第一医院为第二季度计划，因设施改造推后至第三季度完成检测；第三季度中的广州市体育科学研究所、广东永顺生物制药股份有限公司和肇庆大华农生物药品有限公司因其许可证换证需要，已提前至第一和二季度完成检测；广东华天宝制药公司申请取消实验动物许可证，未进行监督检测。详见附件1。

二、实验动物的质量监督检测 依据国家标准GB14922.1，14922.2 和GB14923-2010要求，抽检3家实验动物生产单位共80只实验动物，其中汕头大学医学实验动物中心KM小鼠和SD大鼠检测不合格，其它抽检动物达到国家标准要求，详见附件2。

附件1：2015年第三季度实验动物使用单位设施环境检测结果

附件2：2015年第三季度实验动物生产单位动物质量检测结果

二〇一五年十月十六日

附件1 2015年第三季度实验动物使用单位设施环境检测结果

序号	受检单位	设施类别	检测结果
1	中山大学肿瘤防治中心	屏障环境	合格
2	深圳康泰生物制品股份有限公司	屏障环境	合格
3	香港理工大学深圳研究院	屏障环境	合格
4	深圳北京大学香港科技大学医学中心	屏障环境，普通环境	合格
5	深圳市疾病预防控制中心	屏障环境，普通环境	合格
6	汕头大学医学院	屏障环境，普通环境	合格
7	广东大华农动物保健品有限公司	屏障环境，普通环境	合格
8	广东瀚森生物药业有限公司	屏障环境，普通环境	合格
9	广东华天宝制药公司	屏障环境，普通环境	自愿取消许可
10	广州市体育科学研究所	屏障环境	合格（上半年已公示）
11	广东永顺生物制药股份有限公司	隔离环境，普通环境	合格（上半年已公示）
12	肇庆大华农生物药品有限公司	屏障环境	合格（上半年已公示）
13	中山大学附属第一医院	屏障环境，普通环境	合格

附件2 2015年第三季度实验动物生产单位动物质量检测结果

序号	受检单位	抽检动物	检测结果
1	广东医学院	SPF级(BALB/c-裸鼠、BALB/c小鼠、KM小鼠、SD大鼠)	合格
2	广东双林生物制药有限公司	清洁级KM小鼠	合格
3	汕头大学医学院	SPF级(KM小鼠、SD大鼠)	KM小鼠不合格（鞭毛虫、嗜肺巴斯德杆菌检测阳性），SD大鼠不合格（嗜肺巴斯德杆菌检测阳性）